Supervisión y control del proceso productivo de fabricación de productos farmacéuticos y afines
Curso de 80 horas del fondo de la SCORMteca de Aprende y Practica, dirigido a técnicos.
Qué se aprende
Poner a punto y controlar una instalación tipo de fabricación de productos farmacéuticos y afines, para determinar las variables de proceso, parámetros de control, todo en base al método y fórmula patrón. Analizar las técnicas, cálculos, y modos operativos necesarios en la fabricación de productos estériles y biotecnológicos. Analizar las etapas de la verificación de una orden de fabricación de un lote de productos farmacéuticos o afines.
Contenido
Unidad formativa 1. Supervisión y control del proceso productivo en la fabricación de productos farmacéuticos y afinesunidad didáctica 1. Fabricación industrial de productos farmacéuticos y afines.fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.Fabricación de antibióticos.Iniciación a la…
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Unidad formativa 1. Supervisión y control del proceso productivo en la fabricación de productos farmacéuticos y afinesunidad didáctica 1. Fabricación industrial de productos farmacéuticos y afines.fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.Fabricación de antibióticos.Iniciación a la biotecnología.Unidad didáctica 2. Definición del proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.fases del proceso de fabricación: elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación.Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios.Diagramas de flujo: Tecnologia aplicada. Variables y parametros de proceso.Unidad didáctica 3. Control de proceso, toma de datos y muestras en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.Unidad didáctica 4. Tratamiento y archivo de hojas de proceso, y datos contenidos en ellas.extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.
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